服務平臺
Service Platform
我們期待與您合作，并為您提供優質的服務。
服務能力
Service capability
· 300+DMF撰寫經驗
· 海外出口90+國家
· 經驗豐富的API研發、注冊、制造團隊
· 全球范圍內的藥政和商務支持
· 從中間體到原料藥及制劑一體化的全產業鏈服務
優勢
先進的生產技術
在研發布局上，九洲藥業擁有領先的研發技術服務平臺，包括手性催化技術、連續流反應技術、氟化學技術、酶催化技術、催化偶聯反應技術、多肽技術研究平臺在內的多個領先技術平臺。
豐富的產能布局
多地布局優勢產能，擁有50多條生產線，含大型專用車間、多功能車間以及中試車間，滿足公斤級到噸級不同規模的產品生產需求。
配備符合cGMP要求的先進原料藥生產設備，能夠承接多種反應類型。包括高壓脫氫反應、深冷反應等，已建立高活性生產設施，包括2條OEB-5生產線、6條OEB-4級生產線。
生產基地配備包括DCS系統等自動化設施設備，實現溫度控制、惰性氣體保護物料傳輸等操作模塊的自控化，同時為危險工藝配置了SIS系統，實現穩定、安全的智能化制造。
一站式服務-生產能力-生產基地一覽
臺州基地
鹽城基地
杭州基地
蘇州基地
強大的分析服務能力
分析方法開發
分析方法轉移
分析方法驗證
元素雜質檢測、放行
穩定性研究
化合物結構確認
潛在基因毒性雜質Q(SAR)評估
雜質對照品制備、分離
對照品結構鑒定
晶型分析、研究
微生物檢測方法開發、檢測、放行
先進的技術與工程能力
常規反應技術：
縮合、酯化、水解、氨化、氧化、烷基 化、鹵化、重氮化、過氧化、烷基化、重氮偶聯、還原、 氫化等
特殊反應：
高壓反應 氫化釜（體積100L~10,000L）
深冷反應 最低-80℃深冷釜（體積200L ~2000L）
超高溫反應 最高350℃
格氏反應
微通道連續化反應 100 公斤 - 100 噸/年
酶催化反應
成本控制能力
源頭控制：卓越的工藝開發能力確保開發工藝的成本競爭力
過程管理：成熟的精益化生產管理體系
供應鏈保障：自制起始原料及中間體
穩定的供應鏈管理
公司制定《供應商管理制度》《供應商行為準則》等管理文件，搭建完善的供應商質量，社會，環境管理體系。供應鏈管理部、質量部及EHS等部門聯合對供應商進行考核、評估和管理，促使供應商不斷改善內部管理，從而降低對公司造成風險的可能性。 同時，我們優先采購和使用節能、節水、節材等有利于環境保護的原材料、產品。 此外，九洲藥業重視供應鏈的穩定性和連續性。2022 年，公司制定了《原料供應中斷業務連續性計劃》，用于供應鏈規劃、以保證公司在原料供應中斷突發事件面前能夠迅速反應，確保關鍵業務功能的持續進行。
產品的可持續交付
公司將環境、社會及公司治理（Environmental, Social and Governance，簡稱“ESG”）融入公司的經營管理，恪 守對股東、客戶及消費者、員工、公眾及社區、政府及監管部門等利益相關方的承諾，積極履行ESG 責任。
九洲藥業秉持誠實守信的價值觀念，堅持合規經營與規范化運作，將合規運營與商業道德原則滲入公司運營活動的方方面面，不斷完善負責任營銷與知識產權管理制度，有效防控與應對合規風險，保持企業持續健康發展。
獲得EcoVadis平臺授予的企業社會責任成就認可銀獎，可持續發展表現高于86%的參評公司，對產品進行多生產基地布局，建立充足的產能來保障產品的可持續供應。
