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緩控釋制劑技術
Sustained and Controlled Release Formulation
在多年的研發經驗的基礎上,制劑研發團隊建立了完善的緩控釋制劑研發體系,打造專業、質量可控的研發平臺,目前有緩釋微丸、胃內滯留片、凝膠骨架片、蠟質骨架片、腸溶片、滲透泵片等劑型的成功研發經驗。
緩控釋制劑技術平臺應用
● 緩釋制劑:以HPMC為代表的親水凝膠骨架制劑和以山崳酸甘油酯為代表的蠟質骨架片,通過緩釋材料的溶蝕或致孔劑形成的孔道,達到緩釋效果;
代表產品:鹽酸二甲雙胍緩釋片及其復方制劑、鹽酸曲唑酮緩釋片、雙氯芬酸鈉緩釋片等。
● 腸溶制劑:通過采用新型pH依賴型聚合物樹脂材料(例如:丙烯酸樹脂類或纖維素醚類),使藥物在消化道后端定位釋放,起到降低藥物胃部刺激性、局部藥物蓄積、靶向給藥等特點的制劑;
代表產品:阿司匹林腸溶片、美沙拉秦腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片等。
● 滲透泵制劑:滲透泵技術是利用滲透壓差為驅動力并結合半透膜控制藥物釋放的技術。目前應用較多的是滲透泵片。滲透泵片由藥物、滲透壓活性物質和推動劑等組成,并用半透膜材料進行包衣,包衣膜上有釋藥孔。常用的半透膜材料有醋酸纖維素類等。滲透壓活性物質常用鹽類、糖類,如氯化鈉、蔗糖等。推動劑常為可溶脹物質,如聚氧乙烯、羥丙甲纖維素等。服用后,胃腸液通過半透膜進入片內,藥物溶解后,依靠片劑內外的滲透壓差及推動劑的作用,通過釋藥孔(激光打孔或微孔)均勻恒速地釋放。
代表產品:格列吡嗪控釋片、帕利哌酮控釋片、硝苯地平控釋片等。
平臺儀器設備
公司配備了先進的緩控釋制劑設備及檢測儀器,包括激光打孔機、雙層片壓片機、流化床、熔融制粒機、包衣機、logan全自動取樣溶出儀、agilent全自動自動溶出儀、往復筒溶出儀等。