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藥物分離技術
Drug Separation Technology
九洲藥業藥物分離技術平臺能大幅度提升研發及生產效率。
藥物分離技術平臺具備包含正相高效液相制備能力、反相高效液相制備能力、離子交換分離能力、膜過濾能力和超臨界流體液相制備能力在內的多種分離提純能力,在藥物研發及生產過程中可以免去大量的合成工藝優化工作,大大提升工作效率和響應項目需求能力。同時,采用單一機理純化方式,都會存在純化效率低和廢液量大的問題。九洲藥業開發了兩種或兩種以上純化制備方式融合進行提純的技術(包含膜過濾、離子交換、超臨界分離等其他技術)。特別是對易成膠狀物、難溶性、大極性化合物分離、小極性化合物、無紫外吸收化合物分離(CAD)等,具有自主的創新技術,能很好地解決此類問題。藥物分離技術平臺具備從毫克級到公斤級的單批次生產能力。
藥物分離技術平臺應用
● 小分子化藥方面:本平臺已經完成數十個小分子化藥(分子量1000以內)的分離及生產,完成十余公斤的制備分離。
● 大分子化藥:完成了數十個多肽類化合物的分離(分子量1000-15000)。
● 完成了十余個分子量大于14萬的化合物分離,純度達到98.5%以上。
● 完成多個無紫外吸收項目的交付,達到百克級。
● 完成6個手性化合物分離,ee均值達到99.5以上,準時保質保量交付客戶。
平臺儀器設備